激光產(chǎn)品fda等級測試報(bào)告說明
激光產(chǎn)品fda認(rèn)證需要提供的資料如下：
1.申請表格，
2.英文說明書，
3.電路圖，
4.pcb布局圖，
5.元件清單，
6.cd 機(jī)芯規(guī)格書或是jaq報(bào)告, 包括激光波長范圍，
7.激光通路圖，
8.標(biāo)簽電子檔，
9.品保方面的檢測流程圖; 生產(chǎn), 安裝流程圖, 從來料到入倉的整個(gè)過程，
10.整機(jī)測試, 如耐久性測試, 振動測試, 高溫高濕測試等，
11.一個(gè)完整樣品。
激光器的安全級別一般分為4級。
classⅰ:低輸出激光（功率小于0.4mw）?；静粫ρ劬Ξa(chǎn)生危害，可以保證設(shè)計(jì)上的安全，不必特別管理。
classⅱ:低輸出的可視激光（功率0.4mw-1mw），通常1mw以下的激光，會導(dǎo)致暈眩無法思考，用閉合眼睛來保護(hù)，一般即可消除癥狀。不要直接在光束內(nèi)觀察，也不要用小于1mw的激光直接照射別人的眼睛，避免用遠(yuǎn)望設(shè)備觀察classⅱ的激光。
class ⅲ 有ⅲa 和ⅲb級： class ⅲa級為可見光的連續(xù)激光，輸出為1-5mw的激光束，避免用遠(yuǎn)望設(shè)備觀察i激 光，這樣可能增大危險(xiǎn)，同class ⅱ一樣，不要直接在光束內(nèi)觀察，也不要用class ⅲa的激光直接照射別人的眼睛。
class ⅲb級為5-500mw的連續(xù)激光，直接在光束內(nèi)觀察有危險(xiǎn)，也不要用classⅲb的激光直接照射別人的眼睛，這樣危險(xiǎn)會更大。 classⅳ級為高輸出連續(xù)激光（大于500mw），高過第三級，有火災(zāi)的危險(xiǎn)，擴(kuò)散反射也有危險(xiǎn)，尤其值得注意。孩童請避免直接觀看此類激光。
總結(jié)：class ⅱ，class ⅲa ，class ⅲb ，classⅳ級別的產(chǎn)品有一定的危害性，請?jiān)谥笇?dǎo)和監(jiān)護(hù)下使用，孩童得更加注意，請?jiān)诩议L或其它有監(jiān)護(hù)能力的監(jiān)護(hù)下使用。